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  • (#201) 主题 药闻天下 发于[09-09 10:24] 
  • 各类骨质疏松药物目前的循证支持等级(2)

  •   来源: 今日风湿家园   浏览次数 9
核心提示 雷诺昔芬疗效:在一项RCT试验中(n=7705),雷诺昔芬60mg/天,治疗3年:降低新发椎体骨折风险30%; - 未显示对非椎体骨折和髋部骨折风险的保护作用;
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各类骨质疏松药物目前的循证支持等级(2)

选择性雌激素受体调节剂(SERMs)

 - 雷诺昔芬疗效:在一项RCT试验中(n=7705),雷诺昔芬60mg/天,治疗3年:降低新发椎体骨折风险30% - 未显示对非椎体骨折和髋部骨折风险的保护作用;

 雷诺昔芬安全性:增加潮红的发生频率,增加静脉血栓栓塞事件,无子宫内膜增生或癌的风险 

降钙素(CT)疗效     - 该药被批准用于绝经5年以上的女性绝经后骨质疏松的治疗     - PROOF试验中(n=1225)200IU/天降钙素鼻喷剂显著降低新发椎体骨折风险 33%    - 但对髋部和非椎体骨折无显著降低风险作用

降钙素(CT) 安全性   降钙素类(注射用或鼻喷剂)均有较少的不良反应:     1、注射用剂型:恶心、潮红 2、鼻喷剂:鼻局部刺激。近期欧盟已宣布将鼻喷剂退市,因其有小幅增加肿瘤发 生的风险

 重组人甲状旁腺激素片段(rhPTH1-34)疗效: - 显著降低新发椎体骨折风险65%   - 非椎体骨折风险降低53%   - 已被批准用于有高骨折风险的骨质疏松患者的治疗,疗程不超过2年。

 重组人甲状旁腺激素片段(rhPTH1-34)安全性: - 恶心、头痛、腿抽筋等不良反应  - 由于在动物实验中应用大剂量时出现骨肉瘤,故对应用疗程做了限制(2)  - 禁忌:对有增加患骨肉瘤风险的患者如骨Pagets病、以前有骨骼放射暴露史的、骨转移肿瘤、高钙血症和骨恶性肿瘤

 锶盐治疗疗效:- 锶盐具有双向作用----抑制骨吸收和促进骨形成;      - 已在除北美外的其它地区获准用于骨质疏松的预防和治疗; - 在欧洲和澳大利亚进行的III期临床试验(n=1649)口服2g/天共3年与安慰剂         组比较,新发椎体骨折风险降低41%,腰椎BMD增加14.4%,股骨颈BMD        增加8.3%; 当试验延伸至4年时椎体骨折风险下降33%; 在周围骨质疏松治疗的研究中(TROPOS)(N=5091)3年时,非椎体骨折风险下降16%; 在有高骨折风险的亚组中(年龄>74,BMD t值≤-3.0n=1977),非椎体骨折风险下降36%

 锶盐治疗安全性: - 恶心和腹泻的发生率在用药前3个月增加  - 血栓形成的风险增加  - 癫痫发作、记忆和意识丧失

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