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  • (#242) 主题 药闻天下 发于[09-28 09:33] 
  • 关于生物制剂的减药问题

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核心提示 RA治疗中生物制剂的减药问题一直受到临床医生和患者的共同关注。在这方面,一项相关的研究可为我们提供一些参考。
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关于生物制剂的减药问题

关于生物制剂的减药问题

RA治疗中生物制剂的减药问题一直受到临床医生和患者的共同关注。在这方面,一项相关的研究可为我们提供一些参考。

该研究共分为三期。

关于生物制剂的减药问题 第一期为开放研究,共有306名早期活动性中重度的RA患者接受了该项临床研究的治疗方案。本期中,研究专家们对这些RA患者使用了每周50mg剂量的依那西普(ETN)10-25mg剂量的甲氨蝶呤(MTX)两种药物,并持续了52周的治疗。

第二期研究是一项不同药物的对比研究,在52周后,将实现了DAS28缓解(注:DAS28为疾病活动性的评分,是用于测定 RA患者疾病活动度的综合指标。DAS28标度范围从010,其中分数越高代表疾病活动度越高。DAS28缓解,指的是DAS28标度小于2.6)的193名患者再随机分三组,一组接受每周原剂量减半后的25mg依那西普(ETN)与甲氨蝶呤(MTX)原剂量联合治疗,另一组则仅使用原剂量甲氨蝶呤(MTX)单药治疗,第三组则使用了安慰剂(其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都尽可能与试验药物相同,但不含有试验药的有效成份的一种起到情绪安抚作用的“模拟药”),共治疗39周。

第三期研究是停药对比研究。在上述两期总共耗时研究了91周后,研究者们使能够维持DAS28低疾病活动度的131名患者(低疾病活动度表示DAS28标度小于等于3.2)停用了试验药物,并于117周时评价患者的疾病活动度和其他临床指标。

最后,该研究结果显示,以生物制剂治疗RA达到疾病缓解状态后,不应急于停药,可尝试生物制剂减量维持一段时间,才能比较有效地减少复发。

编后语:
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