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  • (#381) 主题 药闻天下 发于[12-11 09:28] 
  • FDA 批准口服磷酸二酯酶4抑制剂Otezla 用于中重斑块状银屑病

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核心提示 口服磷酸二酯酶 4 抑制剂 Otezla (apremilast) 获 FDA 批准用于适合光疗或系统性治疗患者的中重度斑块状银屑病。Otezla 为一系列斑块状银屑病患者提供了一种有价值的治疗选择,这款药物适用于未经治疗及经历过治疗的患者,包括那些......
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FDA 批准口服磷酸二酯酶4抑制剂Otezla 用于中重斑块状银屑病

口服磷酸二酯酶 4 抑制剂 Otezla (apremilast) FDA 批准用于适合光疗或系统性治疗患者的中重度斑块状银屑病。Otezla 为一系列斑块状银屑病患者提供了一种有价值的治疗选择,这款药物适用于未经治疗及经历过治疗的患者,包括那些之前使用生物制剂或常规系统制剂治疗的患者。

这款治疗药物此次适应症的扩展基于三项 3 期试验,有 1426 名中重度斑块状银屑病成年患者参与。在 ESTEEM 1 ESTEEM 2 研究中,按照银屑病面积和严重程度指数得分,在治疗到第 16 周时,Otezla 与安慰剂相比,与斑块状银屑病显著及临床有意义的改善相关,同时,按静态医师清理或几乎清理整体评价得分,在两项试验中疾病均有临床改善。

今年3 月份Otezla FDA 批准用于成人患者活跃型银屑病关节炎,同时这款治疗药物于 2013 年第二季度在加拿大被申请用于相同的适应症。这款药物还在加拿大被申请用于治疗银屑病,去年第四季度在欧洲被申请用于银屑病和银屑病性关节炎。

这款药物仍在开发用于多种其它适应症。此外,之前还报道过这款口服治疗药物在中期研究中治疗贝赛特氏症的阳性结果。

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